根據(jù)多項市場與行業(yè)調(diào)查結(jié)果顯示，我國絕大多數(shù)中高層企業(yè)管理者已經(jīng)對質(zhì)量管理的核心概念有了一定的認識和理解。
然而，盡管他們掌握了這些基礎(chǔ)概念，但在實際操作中，如何有效地構(gòu)建和推行質(zhì)量管理體系卻成為了一個棘手的問題。
很多企業(yè)在嘗試建立和實施質(zhì)量管理體系時，面臨著種種挑戰(zhàn)和困難，導(dǎo)致這一過程進展緩慢，甚至有時難以持續(xù)推進。
今天我們就來簡單講解實施質(zhì)量管理體系的具體步驟！
1、前期準備與策劃
確定目標與范圍：明確實施質(zhì)量管理體系的目標、范圍和計劃，確保所有相關(guān)人員對目標和范圍有清晰的認識。
獲得管理層支持：獲得高層管理層的支持和承諾，為質(zhì)量管理體系的實施提供必要的資源和支持。
成立實施小組：組建由各部門負責人和關(guān)鍵人員參與的ISO實施小組，負責質(zhì)量管理體系的具體實施和監(jiān)督。
2、體系文件編制
編寫質(zhì)量手冊：概述整個質(zhì)量管理體系的框架、原則、基本要求、目標、政策和組織結(jié)構(gòu)，確保體系文件的系統(tǒng)性和適宜性。
制定程序文件：詳細描述管理體系的運作流程，包括各個業(yè)務(wù)流程的操作指導(dǎo)，確保每個流程都有明確的程序和規(guī)范。
編寫作業(yè)指導(dǎo)書等三級文件：具體闡述各個操作層面的標準和要求，確保每個崗位都有詳細的操作指南和作業(yè)標準。
文件審查與發(fā)布：對所有體系文件進行嚴格的審查，確保其符合ISO 9001標準的要求，并正式發(fā)布，以供全體員工參考和執(zhí)行。
3、培訓(xùn)與宣傳
專業(yè)培訓(xùn)：對ISO實施小組的成員進行專業(yè)培訓(xùn)，確保他們充分理解ISO 9001標準的要求和體系文件的內(nèi)容。
全員培訓(xùn)：通過培訓(xùn)和宣傳活動，確保所有員工了解并掌握體系文件的內(nèi)容，提高他們的質(zhì)量意識和參與度。
4、體系試運行與內(nèi)審
體系試運行：在實際運營中試行管理體系，檢測其有效性和適用性，記錄存在的問題和不足。
內(nèi)部審核：主要依據(jù)質(zhì)量手冊、程序文件、產(chǎn)品技術(shù)標準、作業(yè)指導(dǎo)書、合同、有關(guān)法律法規(guī)以及質(zhì)量管理體系標準等文件進行。
審核過程中，要求內(nèi)審員關(guān)注質(zhì)量體系、過程及產(chǎn)品質(zhì)量，評價各要素實施效果是否達到預(yù)定要求，過程質(zhì)量控制是否正確有效，以及產(chǎn)品質(zhì)量是否符合標準規(guī)定等。
通過內(nèi)部審核，機構(gòu)可以及時發(fā)現(xiàn)和糾正不符合項，使質(zhì)量管理體系得到更有效地運行。
5、管理評審與持續(xù)改進
管理評審:是由最高管理者主持的活動，它基于內(nèi)部審核的結(jié)果以及其他相關(guān)信息（如客戶反饋、過程和產(chǎn)品監(jiān)視測量的符合性、預(yù)防和糾正措施的狀況等）進行。
評審的目的是尋求持續(xù)改進的機會，修訂質(zhì)量手冊和程序文件，以提高質(zhì)量管理水平和能力。
管理評審更注重從戰(zhàn)略層面出發(fā)，對質(zhì)量方針、目標本身的正確性進行控制，并考慮質(zhì)量體系和檢測活動的多個方面，包括組織結(jié)構(gòu)、資源狀況、市場環(huán)境等。
持續(xù)改進：根據(jù)內(nèi)審和管理評審的結(jié)果，以及客戶的反饋和市場的變化，對質(zhì)量管理體系進行持續(xù)改進，確保其適應(yīng)性和有效性。
6、認證申請與審核
申請認證：向第三方認證機構(gòu)提交認證申請，準備接受審核。
現(xiàn)場審核：配合認證機構(gòu)進行現(xiàn)場審核，展示管理體系的實際運行情況，并提供必要的文件和記錄。
獲取認證：如果審核通過，將獲得ISO 9001質(zhì)量管理體系認證證書，標志著管理體系的正式實施和認可。
7、后續(xù)監(jiān)督與持續(xù)改進
持續(xù)監(jiān)測：通過內(nèi)部審核、管理評審等方式，持續(xù)監(jiān)測質(zhì)量管理體系的運行情況。
不斷改進：根據(jù)監(jiān)測結(jié)果和客戶的反饋，不斷尋找改進的機會，對質(zhì)量管理體系進行持續(xù)改進和優(yōu)化。
實施質(zhì)量管理體系雖然步驟繁多，涉及從初期的規(guī)劃與設(shè)計、中期的執(zhí)行與監(jiān)控，到后期的持續(xù)改進與優(yōu)化等多個環(huán)節(jié)，需要投入大量的時間與精力，但是它的好處卻是顯而易見的，且深遠影響著企業(yè)的各個方面。
它能提升產(chǎn)品質(zhì)量，增強市場競爭力；優(yōu)化流程，降低成本，提高工作效率；加強風險管理，預(yù)防質(zhì)量問題；同時提升品牌形象，吸引更多合作與投資機會。
因此，企業(yè)應(yīng)該積極建立質(zhì)量管理體系，不斷提升自身的質(zhì)量管理水平，以應(yīng)對日益激烈的市場競爭和不斷變化的客戶需求。
