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ISO體系審核怎么形成不符合項報告?

時間:2024-12-17

  審核發現是在審核組收集審核證據基礎上,對照審核準則經過評價得出的結果。因此審核發現能表明符合或不符合審核準則。它既可以是正面的,也可以是負面的。
 
  當審核計劃有規定時,具體的審核發現應包括具有證據支持的符合事項和良好實踐、改進機會,以及對受審核方的建議。
 
1、確定審核發現
 
  審核員通過現場調查獲得大量的審核證據,將獲得的審核證據對照審核準則進行評價得出審核發現。審核發現表明符合或不符合審核準則。當確定審核發現時,應考慮以下內容:
 
  (1) 以前審核記錄和結論的跟蹤;
 
  (2) 審核委托方的要求;
 
  (3) 非常規活動的發現,或者改進的機會;
 
  (4) 樣本量;
 
  (5) 審核發現的分類(如果存在這種情況)。
 
2、評審和匯總審核發現
 
  審核組應當根據需要在審核的適當階段,通常是在審核組內部溝通會議上(如每天審核結束后和/或全部審核活動完成后)共同評審審核發現。其目的是通過評審,使審核組成員對審核發現達成共識,為提出審核結論提供依據。
 
  因此,應當匯總與審核準則有關的符合情況,說明審核證據獲取的場所、職能或過程。
 
  評價和匯總審核發現通常可以采取以下方法:
 
  (1) 審核組成員按審核計劃和審核任務分工,匯總有關場所、現場、組織單元、職能單元、過程和活動等的審核情況,包括符合與不符合的審核發現;
 
  (2) 審核組進行內部溝通,對匯總的情況進行分析,特別是對從不同方面獲得的相同審核項目(如目標、文件化信息、基礎設施等)的信息和證據進行匯總分析與綜合評價,以形成相應的審核發現;
 
  (3) 討論審核中的疑點和分歧,包括以后審核中需要重點跟蹤的問題;
 
  (4) 討論不符合,包括支持性的客觀證據及對應的審核準則;
 
  (5) 為形成審核發現,需要從審核組其他成員處獲得印證信息或客觀證據。
 
3、記錄審核發現
 
  審核組應當匯總與審核準則的符合情況, 指明所審核的場所、職能和過程。應當記錄具體的符合或不符合的審核發現和支持性證據。對確定為不符合的審核發現,可以對其進行分級。
 
  對于符合性的記錄,應考慮如下內容:
 
  明確判斷符合的審核準則;
 
  支待符合性的審核證據;
 
  符合性陳述(適用時)。
 
  對于不符合的記錄,應考慮如下內容:
 
  描述或引用審核準則;
 
  不符合陳述;
 
  審核證據;
 
  相關的審核發現(適用時)。
 
4、與多個準則相關的審核發現的處理
 
  在審核中,有可能識別出與多個準則相關的審核發現。在結合審核中,當審核員識別出與一個準則相關的審核發現時,應考慮到這一審核發現對其他管理體系中相應或類似準則的可能影響。
 
  根據審核委托方的安排,審核員也可能提出:分別對應每個準則的審核發現;或與多個準則相關的一個審核發現。
 
  根據審核委托方的安排,審核員可以指導受審核方應對這些審核發現
 
5、評審不符合及分級
 
  對于審核來說,不符合審核準則的要求構成不符合。可以對不符合進行分級,例如嚴重不符合與一般(輕微)不符合。
 
  1. 不符合形成
 
  在評審審核發現的過程中,對不符合審核準則要求的審核發現可確定為不符合, 凡文件化信息不符合標準要求或體系的實施現狀不符合標準和法律法規要求,管理體系的運行結果未達到預定的目標, 均可判斷為不合格。
 
  審核組應當與受審核方一起評審不符合。其目的是確認審核證據的準確性,并使受審核方理斛接受不符合。如果受審核方對審核證據或審核發現有不同意見,審核組應當作出必要韶釋,努力解決存在的分歧,但審核員應避免提示不符合的原因或解決方法。如經討論, 雙方未就上述問題達成一致,應當記錄尚未解決的問題。
 
  2. 不符合分級
 
  不符合項可以按其嚴重程度和造成的影響或后果進行分級。不符合的分級沒有統一規定。其分級方法及判定標準不是唯一的,由審核方(如認認證機構)或組織作出具體的規定。例如,可按不符合的嚴重程度和造成的后果分為“嚴重不符合”和“ 一般不符合”。ISO/IEC 17021 - l(CNAS-CCOl) 將不符合分為“嚴重不符合”和“輕微不符合"。審核員在審核過程中,應按審核委托方(如認證機構)的規定執行。
 
  本教程中將不符合的嚴重程度分為“嚴重不符合”和“ 一般不符合”兩級,僅供參考。
 
  (1) 嚴重不符合。出現下列情況之一, 原則上可構成嚴重不符合項:
 
  體系運行出現系統性失效。如某一關鍵過程、要素重復出現失效現象,又未能采取有效糾正措施加以消除,形成系統性失效;
 
  體系運行出現區域性失效。某一部門、場所的全面失效現象,可能會造成嚴重后果的情況;
 
  后果嚴重不符合。影響產品或環保、安全事故/危害等或體系運行的后果嚴重的不符合現象。
 
  (2) 一般不符合。出現下列情況構成一般不符合項:
 
  所發現的不符合是個別的、偶然的、孤立的;
 
  對整個系統產生的影響比較輕微。
 

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