質量管理是企業內部建立的、為保證產品質量或質量目標所必需的、系統的質量活動。通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。
實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系，它可以有效達到質量改進。
質量體系的策劃與設計主要是做好各種準備工作，包括：
教育培訓，統一認識；
組織落實，擬定計劃；
確定質量方針，制訂質量目標；
現狀調查和分析；
調整組織結構，配備資源等方面。
一、教育培訓，統一認識
教育培訓要分層次，循序漸進地進行。
第一層次為決策層
主要培訓：
1.通過介紹質量管理和質量保證的發展和本單位的經驗教訓，說明建立、完善質量體系的迫切性和重要性；
2.通過ISO9000族標準的總體介紹，提高按國家（國際）標準建立質量體系的認識。
3.通過質量體系要素講解（重點應講解“管理職責”等總體要素），明確決策層領導在質量體系建設中的關鍵地位和主導作用。
第二層次為管理層
重點是管理、技術和生產部門的負責人，以及與建立質量體系有關的工作人員。
第三層次為執行層
即與產品質量形成全過程有關的作業人員。
二、組織落實，擬定計劃
盡管質量體系建設涉及到一個組織的所有部門和全體職工，但對多數單位來說，成立一個精干的工作班子可能是需要的，根據一些單位的做法，這個班子也可分三個層次。
第一層次：
成立以最高管理者（廠長、總經理等）為組長，質量主管領導為副組長的質量本系建設領導小組（或委員會）。
其主要任務包括：
1．體系建設的總體規劃；
2．制訂質量方針和目標；
3．按職能部門進行質量職能的分解。
第二層次：
成立由各職能部門領導（或代表）參加的工作班子。這個工作班子一般由質量部門和計劃部門的領導共同牽頭，其主要任務是按照體系建設的總體規劃具體組織實施。
第三層次：
成立要素工作小組。根據各職能部門的分工明確質量體系要素的責任單位，組織和責任落實后，按不同層次分別制定工作計劃。
三、確定質量方針，制定質量目標
質量方針體現了一個組織對質量的追求，對顧客的承諾，是職工質量行為的準則和質量工作的方向。制定質量方針的要求是：
1.與總方針相協調；
2.應包含質量目標；
3.結合組織的特點；
4.確保各級人員都能理解和堅持執行。
四、現狀調查和分析
現狀調查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素，內容包括：
1．體系情況分析。
即分析本組織的質量體系情況，以便根據所處的質量體系情況選擇質量體系要素的要求。
2．產品特點分析。
即分析產品的技術密集程度、使用對象、產品安全特性等，以確定要素的采用程度。
3．組織結構分析。
組織的管理機構設置是否適應質量體系的需要。應建立與質量體系相適應的組織結構并確立各機構間隸屬關系、聯系方法。
4．生產設備和檢測設備能否適應質量體系的有關要求。
5．技術、管理和操作人員的組成、結構及水平狀況的分析。
6．管理基礎工作情況分析。
即標準化、計量、質量責任制、質量教育和質量信息等工作的分析。
五、調整組織結構，配備資源
在一個組織中除質量管理外，還有其他各種管理。
組織機構設置由于歷史沿革多數并不是按質量形成客觀規律來設置相應的職能部門的，所以在完成落實質量體系要素并展開成對應的質量活動以后，必須將活動中相應的工作職責和權限分配到各職能部門。
