序號

ISO9001條款

要求形成的形成文件的信息

保持和或保留

1

4.3

組織的質量管理體系范圍應作為形成文件的信息,可獲得并得到保持

保持

2

4.4.2

在必要的范圍和程度上,組織應:

a)保持形成文件的信息以支持過程運行

b)保留確信其過程按策劃進行的形成文件的信息

保持和保留

3

5.2.2

質量方針應：

a)作為形成文件的信息,可獲得并保持

保持

4

6.2.1

組織應保持有關質量目標的形成文件的信息

保持

5

7.1.5.1

組織應保留適當的形成文件的信息,作為監視和測量資源適合其用途的證據

保留

6

7.1.5.2

a)對照能溯源到國際或國家標準的測量標準,按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和(或)檢定(驗證),當不存在上述標準時, 應保留作為校準或檢定(驗證)依據的形成文件的信息

保留

7

7.2

保留適當的形成文件的信息,作為人員能力的證據

保留

8

8.1e）

在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息:

1)確信過程已經按策劃進行

2)證實產品和服務符合要求

保持和保留

9

8.2.3.2

適用時,組織應保留與下列方面有關的形成文件的信息:

a)評審結果

b)產品和服務的新要求

保留

10

8.3.2j）

證實已經滿足設計和開發要求所需的形成文件的信息

――

11

8.3.3

組織應保留有關設計和開發輸入的形成文件的信息

保留

12

8.3.4f）

保留這些活動的形成文件的信息

保留

13

8.3.5

組織應保留有關設計和開發輸出的形成文件的信息

保留

14

8.3.6

組織應保留下列形成文件的信息：

a）設計和開發變更

b)評審的結果

c)變更的授權

d)為防止不利影響而采取的措施

保留

15

8.4.1

對于這些活動和由評價引發的任何必要的措施,組織應保留形成文件的信息

保留

16

8.5.1a）

可獲得形成文件的信息,以規定以下內容

1)所生產的產品、提供的服務或進行的活動的特征

2)擬獲得的結果

――

17

8.5.2

當有可追溯要求時,組織應控制輸出的唯一性標識,且應保留所需的形成文件的信息以實現可追溯

保留

18

8.5.3

若顧客或外部供方的財產發生丟失、損壞或發現不適用情況,組織應向顧客或外部供方報告,并保留相關形成文件的信息

保留

19

8.5.6

組織應保留形成文件的信息,包括有關更改評審結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施

保留

20

8.6

組織應保留有關產品和服務放行的形成文件的信息。形成文件的信息應包括：

a）符合接收準則的證據

b)授權放行人員的可追溯信息

保留

21

8.7.2

組織應保留下列形成文件的信息:

a）描述不合格

b)描述所采取的措施

c)描述獲得的讓步

d)識別處置不合格的授權

保留

22

9.1.1

組織應評價質量管理體系的績效和有效性。組織應保留適當的形成文件的信息,以作為結果的證據

保留

23

9.2.2f)

保留形成文件的信息,作為實施審核方案以及審核結果的證據

保留

24

9.3.3

組織應保留形成文件的信息,作為管理評審結果的證據

保留

25

10.2.2

組織應保留形成文件的信息,作為下列事項的證據:

a)不合格的性質以及隨后所采取的措施

b)糾正措施的結果

保留