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應用四個三級“策劃”條款,策劃好四個具體過程

時間:2012-08-28

 (1)應用“7.3.1”條款,策劃好“設計和開發過程”
“設計開發”是決定產品“先天質量”和成本的重要過程,有此能力與責任的組織首先要策劃好具體產品的設計開發過程,除了要依據“7.3.1”的要求,策劃三項內容(設計開發階段劃分、各階段的檢查活動、職責及接口關系)外,要注意下述策劃實施要點:
①依據組織的行業、產品和過程特點,靈活地掌握三項策劃內容的繁簡程度
    產品的創新程度越高,產品及過程越復雜,產品質量影響因素越多,生產批量越大,則劃分的設計開發階段應越細,檢查活動也相對頻繁,接口關系也應規定的細致。
②同一組織如果產品類別很多,且其結構功能及復雜程度相差很大,則不宜制訂單一的設計開發控制文件,應策劃不同控制文件實施個性化控制。
 ③科技型企業應策劃采用的先進設計方法(并行設計、可靠性設計、環境適應性設計等)以實現產品增值,變制造為創造。
2)應用“7.5.1”條款,策劃好“生產和服務提供過程”
“生產和服務提供”是產品實現過程的核心工作,是將設計結果及原材料轉變為最終產品的直接過程。除了要依據“7.5.1”的要求,策劃好六項內容外,要注意下述策劃實施要點:
  ①要細致、全面的識別生產和服務提供過程(包括外包過程),制造業、建筑業等過程復雜的行業要識別到工序,以便實施工序控制。
    ②對于大多數行業來講,“生產和服務提供”是過程控制的重點,為此,要評價、確定其中的重要過程(包括關鍵過程、特殊過程和質量控制點),作為重點控制的“關鍵少數”。
③根據不同過程(工序)對產品質量的影響程度和作業的復雜程度,策劃作業文件的數量、格式和內容(人機料法環測等,特別是關鍵工藝參數)。
 ④根據顧客要求和市場競爭態勢,策劃好不同產品的交付和售后服務方式。
3)應用“8.2.2”條款,策劃好“審核方案”和“內審實施程序”
    ①策劃好“審核方案”。審核方案不同于審核計劃。建議以換版為契機,策劃、編制三年時間段(外審周期)的審核方案,并依此落實每次具體的內、外審計劃;
②策劃內審的時間間隔、審核范圍、審核準則及實施方法,并據此編制“內審實施程序”及其記錄表單(要依據新標準的要求,修改“內審不合格項報告表”)。
4)應用“5.6.1”條款,策劃好“管理評審過程”
“管理評審”是最高管理者直接主持的高層監控活動,也是不少組織的薄弱環節,其原因就在于沒有策劃好或根本沒有策劃,而使本該發揮重要作用的“管評”流于形式。其策劃要點是:
  ①最高管理者要親自抓每次管評的策劃工作。
  ②策劃的內容
·召開管評會議的時機和時間間隔;
·管評會議的主要議題;
·管評的輸入:要充分,應滿足標準5.6.2條款的7條要求;
·管評的輸出:要形成具體實在的決議和改進措施。
4、針對不同行業的組織特點,靈活應用“策劃”條款。
不同行業在應用“策劃”條款構建QMS時,要結合本行業的產品、過程特點靈活應用。如服務類組織的產品與過程往往界限不清,密不可分,,7.1、7.3.1、7.5.1三個“策劃”條款的界限也不分明,往往可以聯合實施。

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