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ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款8.5.3的對(duì)比與理解

時(shí)間:2011-11-16

8.5.3 預(yù)防措施
組織應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。
應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定以下方面的要求:
a)         確定潛在不合格及其原因;
b)        評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;
c)         確定并實(shí)施所需的措施;
d)        記錄所采取措施的結(jié)果(見(jiàn)4.2.4);
e)         評(píng)審所采取的預(yù)防措施的有效性。
以上是2008版條款內(nèi)容。
與2000版條款的對(duì)比:
標(biāo)號(hào)
2008版內(nèi)容
2000版內(nèi)容
注釋
e)
的有效性。
 
增加
 
分析與理解:

旨在消除潛在不合格原因所采取的預(yù)防措施是一項(xiàng)重要的質(zhì)量活動(dòng)。其目的在于預(yù)防問(wèn)題的發(fā)生,以 達(dá)到不斷改進(jìn)質(zhì)量管理體系,提高產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。為此要做好以下幾件工作:

(1)組織應(yīng)針對(duì)潛在的不合格原因采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,以防止不合格的產(chǎn)生;

(2)組織應(yīng)制定并實(shí)施預(yù)防措施程序;

(3)識(shí)別潛在不合格及原因。可通過(guò)顧客的需求和期望、市場(chǎng)分析、自我評(píng)價(jià)結(jié)果、操作條件失控 的早期報(bào)警等方面信息識(shí)別潛在的不合格,并分析其原因;

(4)確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施。首先要對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行策劃。有關(guān)職能部門代表參加,并根據(jù)潛 在問(wèn)題影響程度排序。在策劃過(guò)程中,要明確責(zé)任部門。落實(shí)職責(zé),在實(shí)施過(guò)程中,對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行監(jiān)控。 以確保有效;

(5)對(duì)潛在問(wèn)題原因、內(nèi)容及采取措施的結(jié)果進(jìn)行記錄;

(6)對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施效果進(jìn)行監(jiān)控。對(duì)其完成情況及結(jié)果達(dá)到預(yù)定要求的有效性進(jìn)行評(píng)審;

(7)必要時(shí)更改文件或作業(yè)指導(dǎo)書,鞏固其有效成果;

(8)提交管理評(píng)審。

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