ISO9001:2008標準條款8.5.2的對比與理解

8.5.2 糾正措施

組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發生。糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。

應編制形成文件的程序，以規定以下方面的要求：

a) 評審不合格（包括顧客抱怨）；

b) 確定不合格的原因；

c) 評價確保不合格不再發生的措施的需求；

d) 確定和實施所需的措施；

e) 記錄所采取措施的結果（見4.2.4）；

f) 評審所采取的糾正措施的有效性。

以上是2008版條款內容

與2000版條款的對比：

標號	2008版內容	2000版內容	注釋
f)	的有效性		增加

分析與理解：

旨在消除實際不合格原因所采取的糾正措施是一項重要的質量活動。其目的是當出現了不合格后，組織應注重分析原因，防止不合格的再次發生，從而達到不斷改進質量管理體系，提高產品和服務質量。為此組織應做好以下幾件工作：

（1）識別不合格。組織可通過收集有關顧客投訴、不合格報告、管理評審報告、內審報告、數據分析的輸出、顧客不滿意情況、過程和產品測量的結果來識別不合格和不合格項；

（2）采用統計技術或試驗等方法分析判別不合格的主要原因；

（3）從成本、業績、可信性、安全性和顧客滿意等方面評價出現的不合格對質量影響的重要程度；

（4）糾正措施應根據問題的程度及不采取措施所冒風險大小來制定；

（5）根據問題產生的原因，可找出一些解決方法，如重新培訓員工或修改操作文件也是糾正措施之一；

（6）對問題原因、內容及采取措施的結果進行記錄；

（7）對糾正措施進行控制，督促檢查，并對其有效性進行驗證；

（8）必要時修改文件或作業指導書，鞏固其有效成果；

（9）當糾正措施不明顯時可進入下一循環，采取新的或更有效的糾正措施；

（10）提交管理評審。

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