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ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)條款7.3.1的對(duì)比與理解

時(shí)間:2011-11-10

 7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃

組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。

在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí),組織應(yīng)確定:

a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段;

b)適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng);

c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。

組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予以更新。

注:設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況,可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。

以上為標(biāo)準(zhǔn)條款

與2000版標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)比

標(biāo)號(hào)

2008版內(nèi)容

2000版內(nèi)容

注釋

注:設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)產(chǎn)品和組織的具體情況,可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。

 

增加全部?jī)?nèi)容

分析與理解:

設(shè)計(jì)和開發(fā)過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié),是決定顧客要求有效地轉(zhuǎn)換為規(guī)定的質(zhì)量特性和規(guī)范。為采購(gòu)、生產(chǎn)和服務(wù)提供信息指明方向,作為生產(chǎn)和服務(wù)的依據(jù)。

設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃等會(huì)確保設(shè)計(jì)開發(fā)達(dá)到預(yù)期目標(biāo)的有效方法,組織應(yīng)確定:

(1)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程階段,根據(jù)產(chǎn)品類型分成幾個(gè)階段,如:方案設(shè)計(jì)、技術(shù)參數(shù)設(shè)計(jì)、工作圖設(shè)計(jì)、 工藝設(shè)計(jì)等:

(2)確定適當(dāng)階段中的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。

(3)規(guī)定設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)的職責(zé)和權(quán)限,并明確其分工。

(4)規(guī)定對(duì)參數(shù)與設(shè)計(jì)過程不同部門接口加以管理,確保有效溝通。

注:在設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃階段應(yīng)予以確定設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的實(shí)施。根據(jù)產(chǎn)品和組織具體情況,可 以分開或結(jié)合在一起實(shí)施且不一定分開記錄,可以由一份記錄覆蓋,運(yùn)用更靈活。

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