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ISO9001標準4.1條款的比較(2008版和2000版)

時間:2011-11-09

     通過對ISO9001相關標準的學習與理解,現將2000版與2008版的標準作如下的對比,僅供參考!
4.1 總要求     (2008版標準條款)
 組織應按本標準的要求建立質量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續改進其有效性。組織應:
a) 確定質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用(見 1.2)
b) 確定這些過程的順序和相互作用;
c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法;
d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監視;
e) 監視、測量(適用時)和分析這些過程;
f) 實施必要的措施,以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進; 組織應按本標準的要求管理這些過程。
針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程,組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制的類型和程度應在質量管理體系中加以規定。
注 1:上述質量管理體系所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量、分析和改進有關的過程;
注 2:雖然所識別的外包過程作為組織的質量管理體系所需的一部分,但由組織的外部方選擇運作。
注 3:確保控制外包過程不免除組織滿足顧客和法律法規要求的責任。應用于外包過程的控制類型和特點可能受下列因素影響:
a)外包過程對組織提供滿足要求的產品能力的潛在影響;
b)共享過程的控制程度;
c)通過應用 7.4 條款獲得的所需控制的能力。

4.1 總要求   (2000版標準條款)

    組織應按本標準的要求建立質量管理體系,形成文件,加以實施和保持,并持續改進其有效性。

    組織應:

a) 識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用(見1.2);

b) 確定這些過程的順序和相互作用;

c) 確定為確保這些過程的有效運行和控制所需的準則和方法;

d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運行和對這些過程的監視;

e) 監視、測量和分析這些過程;

f) 實施必要的措施,以實現對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。

組織應按本標準的要求管理這些過程。

針對組織所選擇的任何影響產品符合要求的外包過程,組織應確保對其實施控制。對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。

注:上述質量管理體系所需的過程應當包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的活動。

比較變化的部分:

標號

2008版內容

2000版內容

注釋

a)

確定識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用(見1.2);

識別質量管理體系所需的過程及其在組織中應用(見1.2);

增加:  確定

e)

監視、測量(適用時)和分析這些過程;

監視、測量和分析這些過程;

增加:(適用時)

針對組織

對此類外包過程的控制的類型和程度應在質量管理體系中加以規定。

對此類外包過程的控制應在質量管理體系中加以識別。

內容進行修改

注 1

上述質量管理體系所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量、分析和改進有關的過程;

上述質量管理體系所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、產品實現和測量有關的活動;

內容增加了并進行相應地修改

注2、注3及abc)內容

注 2:雖然所識別的外包過程作為組織的質量管理體系所需的一部分,但由組織的外部方選擇運作。
注 3:確保控制外包過程不免除組織滿足顧客和法律法規要求的責任。應用于外包過程的控制類型和特點可能受下列因素影響:
a)外包過程對組織提供滿足要求的產品能力的潛在影響;
b)共享過程的控制程度;

c)通過應用 7.4 條款獲得的所需控制的能力。

 

增加了條款中全部內容。









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