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北京聯(lián)食認(rèn)證服務(wù)有限公司
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ISO9001:2008體系標(biāo)準(zhǔn)中的7.6,8.2.3,8.5.2注解

時(shí)間:2011-10-14

1、7.6中新標(biāo)準(zhǔn)增加兩注解3:"計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)定用途的能力的確認(rèn)典型活動包括對軟件的驗(yàn)證和配置管理,以保持其適用性."請問哪些軟件應(yīng)該需要進(jìn)行管理和控制.
    任何軟件我們買來用,都有目的的,都應(yīng)當(dāng)加以管理和控制的。如果不管理和控制,會出問題的。譬如,財(cái)務(wù)軟件計(jì)算結(jié)果出問題,影響可知的。我們這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)是針對產(chǎn)品符合性和使顧客滿意的。那么,您們自己可以判斷,軟件出了問題對產(chǎn)品質(zhì)量有沒有影響的,實(shí)際上,還要考慮應(yīng)當(dāng)對顧客滿意有影響,如果有影響,就要管理和控制的。譬如,軟件升版了。軟件公司說軟件中有漏洞要修理等。都要加以評審,必要的,就要采取措施。譬如,數(shù)控機(jī)床用的軟件,數(shù)字顯示測量設(shè)備用的軟件等。

    2、8.2.3中增加注解:在確定適當(dāng)方法時(shí),組織就根據(jù)其過程對產(chǎn)品的要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮對其每一個(gè)過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的適當(dāng)類型的程度。請問每一個(gè)過程的監(jiān)視和測量是否都要保持相應(yīng)的記錄?

    標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條要求所有過程都要加以監(jiān)視,有測量要求的,應(yīng)當(dāng)加以測量。但是,標(biāo)準(zhǔn)沒有要求記錄。不過,監(jiān)視和測量得到的數(shù)據(jù)一定要作為8.4條數(shù)據(jù)分析的輸入加以分析,再得出分析后的信息。通過5.5.3條內(nèi)部溝通或者7.2.3條與顧客的溝通用。應(yīng)當(dāng)作為5.6.2條管理評審的輸入。具體什么數(shù)據(jù),如何收集,傳輸?shù)葢?yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)8.2.3條組織就根據(jù)其過程對產(chǎn)品的要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響在5.4條和7.1條7.5.1條策劃的時(shí)候確定。這條要求是比較容易忽視的。

    3、8.5.2中增加了"有效性"請問這里的有效是否我所采取的每一個(gè)糾正和預(yù)防都要有效果?如果我們采取的糾正/預(yù)防措施,質(zhì)量反而會降低了呢?這應(yīng)該怎么辦?

    8.5.2條是糾正措施。您問的“我所采取的每一個(gè)糾正和預(yù)防都要有效果”。糾正不等于糾正措施,我想糾正和預(yù)防也是要的考慮有效性的。如果不要考慮,為什么要糾正和預(yù)防?只是不屬于這條要求。譬如,不合格產(chǎn)品的糾正應(yīng)當(dāng)按照8.3條。預(yù)防措施應(yīng)當(dāng)按照8.5.3條。

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